Historia

El 6 de febrero de 2004, la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) emitió un juicio final prohibiendo la venta de suplementos dietéticos que contuvieran alcaloides de efedrina tales como el belcho (efedra), porque tales suplementos tienen un alto riesgo de ocasionar enfermedades o lesiones. La prohibición se hizo efectiva 60 días después de la fecha de publicación inicial. En abril de 2005, un juez del estado de Utah se opuso a esta prohibición.

Aún es incierto si el belcho va a volver a los puestos de venta, a pesar de que se conoce ampliamente que su uso conlleva riesgos significativos, entre los que se incluyen potenciales eventos cardiovasculares graves, e incluso la muerte .

La Ephedra sinica , una especie del belcho (efedra) (Ma huang), contiene los alcaloides efedrina y seudoefedrina, los cuales inducen estimulación en el sistema nervioso central, broncodilatación y vasoconstricción. Cuando se combina con la cafeína, la efedrina parece inducir pérdida de peso (en ensayos clínicos de 1- 12 meses de duración). Sin embargo, los estudios acerca del belcho (efedra) o de la efedrina son equívocos. Numerosos ensayos clínicos han documento la eficacia de la efedrina en el tratamiento de la broncoconstricción e hipotensión por asma. Sin embargo, no se ha hecho un estudio sistemático de los preparados comerciales de suplementos que contienen belcho y que se venden sin prescripción.

Existen serias consideraciones de seguridad asociadas al uso del belcho y de la efedrina que incluyen hipertensión, taquicardia, estimulación del sistema nervioso central, arritmia, infarto del miocardio y apoplejía.

A pesar de las inquietudes con respecto al uso seguro y a la muy publicitada muerte de un jugador de béisbol de las Grandes Ligas en el año 2003, relacionada con el uso del belcho, y antes de que se dictara la prohibición en contra de su uso, 14% de las personas que utilizaban productos de venta sin prescripción para la pérdida de peso en los EE.UU. continuaron tomando belcho o productos que contenían efedrina.

Sinónimos

4-hidroxi-3-(3-metil-2-butenil)fenilbeta-D-glucopiranosida, (nebrodenside A), amsania, té brigham, budshur, cao Ma huang (Chino), chewa, belcho (efedra) chino, Chinese joint fir, hierba del desierto, E. altissima, E. americana, E. anti-syfilítica, E. distacha, E. distachya, E. equisetina (Mongolian Ephedra), E. geradiana, E. helvética, E. intermedia (intermediate ephedra), E. likiangensis, E. major, E. minuta, E. monosperma, E. nevadensis, E. przewalskii, E. sinica, E. shennungiana, E. trifurca, E. viridis, E. vulgaris, familia de las efedráceas , alcaloides de belcho (efedra), efedra distachya, Efedra intermedia, Efedra nebrodensis, Efedra przewalskii, Efedra regeliana, Efedra sinica, sopas medicinales de belcho (efedra), hierba de belcho (efedra), efedrina, hidrocloruro de efedrina, sulfato de efedrina, efedroide, epicatechin, epitonina, belcho (efedra) europeo, hierba ephedrae, cola de caballo, hum, huma, abeto Indian joint fir, belcho (efedra) intermedia, joint fir, khama, mahoàng, máhuáng, "Mao" (chino), mao-kon, mahuuanggen, metilefedina, metilefedrina, metilseudoefedrina, té mexicano, môc tac ma hoàng, belcho (efedra) de Mongolia, té mormón, mu-tsei-ma-huang, muzei mu huang, éxtasis natural, neuropeptida Y, norefedrina, norseudoefedrina, ácido O-cumárico beta-D-glucopiranosida, (nebrodensida B), ácido O-cumárico glucosida, phok, popotillo, seudoefedrina, san-ma-huang, uva del mar, arbustillo, soma, song tuê ma hoàng, té de mujer india, té de camionero, trun aa hoàng, tsao-ma-huang, tutgantha, astringente amarillo, caballo amarillo, zhong Ma huang.

Nota: Existen aproximadamente 40 especies de belcho (efedra).

Evidencia

Se han sometido a prueba los siguientes usos en humanos o animales. La seguridad y eficacia de los mismos no siempre se han demostrado. Algunas de estas afecciones son potencialmente serias y las debe evaluar un proveedor médico calificado.
Uso basado en evidencia científica Grado*

Pérdida de peso

Con base en las investigaciones científicas disponibles, el belcho (efedra) contiene el químico efedrina que aparentemente causa pérdida de peso cuando se usa en combinación con la cafeína. Los resultados de usar únicamente efedrina, sin la cafeína, no son claros. Las cantidades de efedrina en los productos disponibles en el mercado varían ampliamente. A

Broncodilatador (asma)

El belcho (efedra) contiene los químicos efedrina y seudoefedrina los cuales son broncodilatadores (expanden las vías respiratorias para ayudar a respirar más fácilmente). Se ha utilizado y estudiado para el tratamiento del asma y de enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, tanto en niños como en adultos. Otros tratamientos tales como inhaladores beta-agonistas (como por ejemplo el albuterol) se recomiendan más comúnmente debido a las dudas acerca de la seguridad en el uso del belcho y de la efedrina. B

Síntomas de alergia nasal (utilizado como enjuague nasal)

Estudios preliminares indican que el spray nasal de efedrina, un componente químico del belcho (efedra), puede ayudar al tratamiento de síntomas de alergias nasales. Se requiere de investigación adicional antes de llegar a una conclusión firme. C

Presión arterial baja

Los químicos en el belcho (efedra) pueden estimular el corazón, incrementar el ritmo del latido cardiaco y la presión arterial. La efedrina, un ingrediente del belcho se usa algunas veces en hospitales para ayudar al control de la presión arterial. Sin embargo, los efectos de los suplementos de belcho que se venden sin prescripción y se ingieren por vía oral no han sido bien documentados. C

Excitación sexual

Un pequeño estudio indica que el belcho (efedra) puede incrementar la excitación sexual en las mujeres. Se requiere de mayor investigación para confirmar esos hallazgos. C

*Referencia para los grados:
A: Sólida evidencia científica para este uso;
B: Buena evidencia científica para este uso;
C: Dudosa evidencia científica para este uso;
D: Aceptable evidencia científica contra este uso;
F: Sólida evidencia científica contra este uso.

Razones para los grados
Usos basados en la tradición o teoría
Los siguientes usos están basados en la tradición, teorías científicas o investigación limitada. A menudo no se han probado completamente en humanos y no siempre se han demostrado su seguridad y eficacia. Algunas de estas afecciones son potencialmente serias y las debe evaluar un proveedor médico calificado. Podría haber otros usos propuestos que no están señalados a continuación.

Coriza aguda (rinitis), anafilaxis (una reacción alérgica grave), antiinflamatorio, antiviral, inhibidor del apetito, estimulante del desempeño atlético, orinarse en la cama, masa muscular, escalofríos, resfriados, síndrome miasténico congénito, tos, descongestionante, depresión, diurético, disnea (falta de aliento), edema, estimulador energético, euforia, fiebres, gripe, gonorrea, gota, fiebre del heno, urticaria, sudoración excesiva, dolor de las coyunturas, enfermedad renal, sudoración escasa, estimulante del metabolismo, miastenia grave, narcolepsia, congestión nasal, nefritis, estimulante del desempeño, nariz mocosa, falta de aliento, estimulante de energía, sífilis, estimulante, infecciones del tracto respiratorio superior, urticaria (brote), estimulante uterino, retención de agua.

Dosificación

Las siguientes dosis están basadas en investigaciones científicas, publicaciones, uso tradicional u opinión experta. Hay muchas hierbas y suplementos que no se han sometido a pruebas exhaustivas, por lo que su seguridad y eficacia no se puede demostrar. Las marcas podrían prepararse de manera diferente, con ingredientes variables, incluso dentro de la misma marca. Es posible que las siguientes dosis no correspondan a todos los productos. Deberá leer las etiquetas del producto y analizar la dosis con un proveedor médico calificado antes de iniciar una terapia.

Dosis en adultos (18 años y mayores):
Nota : El gobierno federal de los Estados Unidos anunció el martes 30 de diciembre de 2003 que prohibiría la venta del belcho (efedra), a partir de principios de 2004. Se advirtió a los consumidores que suspendieran inmediatamente el uso del suplemento de hierbas para control del peso, ya que estaba ligado a numerosos efectos adversos para la salud, incluida la muerte.

Dosis pediátricas (menores de 18 años):
No se recomienda el uso del belcho (efedra) en niños, dado el riesgo de intoxicación y muerte.

Seguridad

La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) no regula las hierbas y suplementos de manera estricta. No hay garantías respecto a la potencia, pureza o seguridad de los productos, y los efectos podrían variar. Lea siempre las etiquetas del producto. Si usted padece de alguna afección, o si está tomando otras drogas, hierbas o suplementos, deberá consultar con un proveedor médico calificado antes de iniciar una terapia nueva. Consulte con un proveedor médico de inmediato si sufre efectos secundarios.
Alergias
Las personas que tienen conocimiento de alergias al belcho (efedra), efedrina o seudoefedrina (Sudafed®) deben evitar su uso.

Efectos secundarios y advertencias

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) ha recogido miles de reportes de casos de intoxicaciones graves (que incluyen más de 100 muertes). El 30 de diciembre de 2003, agentes federales de los EE.UU. anunciaron que planeaban prohibir la venta de suplementos dietéticos que contenían belcho (efedra), debido a las continuas y crecientes dudas acerca de su uso seguro para la salud. La FDA notificó a más de 60 compañías que comercializaban productos con belcho, y emitió una advertencia a los consumidores. El 6 de febrero del año 2004, la FDA emitió una ordenanza final que prohibió la venta de suplementos dietéticos que contuvieran alcaloides de efedrina (belcho o efedra) dado que estos suplementos tienen un riesgo grande de ocasionar enfermedad o lesión. La prohibición empezó a regir 60 días después de la fecha de su publicación.

Algunas personas pueden sentir molestia abdominal (náusea, vómito, diarrea, pérdida de apetito, estreñimiento), ansiedad, mareo, dolor de cabeza, escalofríos, insomnio, sequedad en la boca, delirios, o desmayos. El belcho también puede causar irritabilidad, euforia, alucinaciones, ataques de epilepsia o apoplejías, así como disminución en los niveles de potasio en la sangre, exageración de la respuesta reflexiva, debilidad, dolor muscular, lesión muscular, depresión, manías, agitación, pensamientos suicidas o síntomas similares a la enfermedad de Parkinson. Las personas con antecedentes de apoplejías o ataques isquémicos transitorios (TIA/"mini-apoplejías"), temblores o insomnio deben evitar tomar belcho. Las personas con historial de enfermedades siquiátricas, especialmente si han sido tratadas con inhibidores de la monoamina oxidasa (MAOI), deben consultar con un profesional de la salud debidamente calificado, antes de tomar suplementos de belcho. Dentro de los ejemplos de MAOI se incluyen: isocarboxacida (Marplan®), fenelzina (Nardil®) y tranilcipromina (Parnate®).

El belcho (efedra) puede causar rigidez en el pecho, irregularidad del ritmo cardiaco, lesión al músculo cardiaco, hipertensión, ataque cardiaco, inflamación del corazón, retención de fluidos en los pulmones, dificultad respiratoria, disfunción sistólica ventricular izquierda por cardiomiopatía dilatada, disección coronaria, trombosis o arresto cardiaco. Las personas con historial de enfermedades cardiacas, trastornos de ritmo cardiaco o hipertensión deben usar el belcho con precaución extrema. Otros efectos secundarios pueden incluir lesión hepática, cálculos renales, dolor o dificultad para orinar, aumento de la producción de orina o contracciones uterinas. Estos potenciales efectos pueden ocasionar que se limite el uso del belcho en aquellas personas con enfermedades renales o agrandamiento de la próstata. Las personas que padezcan de trastornos de la glándula tiroides o glaucoma, deben utilizar el belcho con precaución. En teoría, el belcho puede disminuir los niveles de azúcar en la sangre. Se recomienda su uso con precaución para aquellos pacientes con diabetes o hipoglicemia, y para aquellos que estén tomando drogas, hierbas o suplementos que afecten el azúcar en la sangre. Puede que sea necesario que un profesional de la salud debidamente calificado supervise los niveles de glucosa sérica y haga ajustes a los medicamentos.

Cuando se usa por períodos de tiempo prolongados, incluso en las dosis recomendadas, el uso del belcho puede conllevar pérdida de peso, dificultad para conciliar el sueño, ansiedad, trastorno transitivo de compulsión obsesiva (OCD), hipertensión, sequedad en la boca, ritmo cardiaco irregular y lesión del corazón.

Se recomienda que se suspenda el uso del belcho y Ma huang al menos una semana antes de la realización de una cirugía o procedimiento de diagnóstico mayor.

Embarazo y lactancia

El belcho (efedra) no debe utilizarse durante el embarazo por los riesgos que acarrea tanto para la madre, como para el feto. Se ha encontrado que la efedrina penetra la placenta e incrementa la frecuencia del latido cardiaco del feto. El belcho puede inducir contracciones uterinas.

El belcho no debe ser utilizado durante la lactancia por los riesgos que conlleva, tanto para la madre como para el hijo. La efedrina penetra en la leche materna y se ha asociado con irritabilidad, llanto e insomnio en bebés.

Interacciones

La mayoría de las hierbas y suplementos no se han probado completamente en cuando a la interacción con otras hierbas, suplementos, drogas o alimentos. Las interacciones que se señalan a continuación se basan en informes y publicaciones científicas, experimentos de laboratorio o uso tradicional. Siempre debe leer las etiquetas del producto. Si usted padece de alguna afección, o si está tomando otras drogas, hierbas o suplementos, deberá consultar con un proveedor médico calificado antes de iniciar una terapia nueva.
Interacciones con drogas
Muchas drogas pueden causar una mayor estimulación cuando se usan conjuntamente con el belcho (efedra) o la efedrina. Los ejemplos incluyen cafeína y teofilina. Cuando se combinan con el belcho, estas drogas pueden ocasionar dificultad para conciliar el sueño, nerviosismo o molestia estomacal. La combinación de efedrina y café puede ser fatal. Muchos productos que contienen tanto cafeína, como efedrina deben ser usados con precaución en conjunto con el belcho o aún más, no deben usarse.

Se ha observado que la ingestión combinada de cafeína y efedrina incrementan las concentraciones de glucosa y lactato en la sangre. Los niveles de concentración de la efedrina y la dopamina se incrementan considerablemente. Existe el reporte de un caso de uso del belcho asociado a un episodio de psicosis e hiperactividad autonómica, posterior a la administración de risperidona.

Cuando se usan en conjunto con el belcho, los broncodilatadores para el tratamiento del asma o el descongestionante seudoefedrina (Sudafed®) podrían tener un efecto incrementado.

Cuando el belcho se toma en conjunto con antidepresivos inhibidores de la monoamina oxidasa, tales como isocarboxazida (Marplan®), fenelcina (Nardil®) y tranilcipromina (Parnate®), pueden desarrollarse graves efectos secundarios entre los que se incluyen hipertensión muy alta, lesiones musculares, fiebre y ritmo cardiaco irregular. Otros medicamentos antidepresivos y para el tratamiento de trastornos psiquiátricos (fenotiacinas, tricíclicos) pueden reducir los efectos del belcho y causar una baja presión arterial y aceleramiento del ritmo cardiaco.

Debido a que el belcho afecta la presión arterial y el ritmo cardiaco, también puede alterar la efectividad de medicamentos usados en el tratamiento de control de la presión arterial o del ritmo cardiaco, incluidos la digoxina, alfa bloqueadores, beta bloqueadores, diuréticos, bloqueadores del canal de calcio o inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ACE). Los efectos secundarios del belcho se pueden empeorar con la guanetidina, alcaloides de ergot (bromocriptina, dihidroergotamina, ergotamina), oxitocina (Ptosin®), diuréticos, morfina y drogas anestésicas (halotano, ciclopropane, propofol).

La ingestión de productos de belcho debe suspenderse al menos 24 horas antes de una cirugía.

El belcho puede disminuir los niveles de azúcar en la sangre, aunque la combinación de belcho – cafeína puede incrementarlos. Se recomienda precaución cuando se estén tomando medicamentos que también puedan disminuir el azúcar en la sangre. Los pacientes que ingieran drogas por vía oral para el tratamiento de la diabetes o que usen insulina, deben ser supervisados de cerca por un profesional de la salud debidamente calificado. Puede que sea necesario hacer ajustes a los medicamentos.

El belcho puede reducir los efectos de esteroides como dexametazona, y puede incrementar los niveles séricos de las hormonas de la tiroides y alterar los tratamientos hormonales de esta glándula. Los medicamentos que alteren la acidez de la orina pueden reducir la efectividad del belcho.

El belcho también puede alterar los efectos de los medicamentos que disminuyen el colesterol, aunque esto aún no se ha comprobado. Un estudio del Metabolife 356, un producto que contiene belcho así como otros múltiples ingredientes, fue asociado con anomalías del ritmo cardiaco (arritmias, prolongación QT) y por lo tanto podría interactuar con otros agentes con efectos secundarios similares a aquellos del haloperidol (Haldol®) y metoclopramida (Reglan®).

La fenilpropanolamina, que fue retirada con anterioridad del mercado de los EE.UU., puede ocasionar efectos adictivos cuando se toma conjuntamente con el belcho.

El belcho también puede interactuar con el alcohol, los anestésicos generales y los acidificadores/alcalinizadores de la orina.

Interacciones con hierbas y suplementos dietéticos

Los efectos estimulantes del belcho (efedra) pueden ser incrementados cuando se combina con hierbas y suplementos que tengan propiedades estimulantes, o con suplementos que contengan cafeína tales como guaraná, cola vera y hierba mate. Algunos productos que se consiguen en el mercado pueden contener combinaciones de belcho y cafeína o guaraná. El belcho (efedra) puede alterar las hormonas de la tiroides por lo que debe usarse con precaución en conjunto con otras hierbas o suplementos que afecten las hormonas de esta glándula, como por ejemplo el fuco (alga del mar, kelp).

El belcho puede disminuir la efectividad de los glicósidos cardiacos.

El belcho puede incrementar la presión arterial y puede reforzar el mismo efecto causado por hierbas como ginseng americano.

El belcho puede disminuir el nivel de azúcar en la sangre. Se recomienda precaución cuando se usa en conjunto con hierbas o suplementos que puedan también disminuir este nivel. Puede que se requiera supervisar los niveles de glucosa, así como un ajuste en las dosis.

El belcho puede incrementar los efectos diuréticos de hierbas como la alcachofa, y también puede interactuar con los acidificadores/alcalinizadores de la orina.

La combinación del belcho con hierbas que puedan tener una actividad antidepresiva del inhibidor de la monoamina oxidasa (MAOI) pueden causar efectos secundarios graves, que incluyen hipertensión muy alta, lesión muscular, fiebre e irregularidad en el ritmo cardiaco.

El belcho puede alterar los efectos de disminución del colesterol de hierbas y suplementos, aunque esto no se ha comprobado aún. Un estudio reportó que el Metabolife 356, un producto que contiene belcho, puede causar anormalidades en el ritmo cardiaco (arritmias, prolongación QT) y por lo tanto puede interactuar con otros agentes que tengan efectos secundarios similares.

Metodología

Esta información de los pacientes está basada en una monografía a nivel profesional editada y revisada por colaboradores del Natural Standard Research Collaboration (www.naturalstandard.com):Daniel Robinson, PharmD (University of Florida);Kimberly Pacitto, PharmD (Massachusetts College of Pharmacy); Van Nguyen, PharmD (Massachusetts College of Pharmacy); Mamta Vora, PharmD (Northeastern University); Edzard Ernst, MD (University of Exeter); Samuel Basch, MD (Mt. Sinai School of Medicine, NY); Steve Bent, MD (University of California, San Francisco); Paul Hammerness, MD (Harvard Medical School); Catherine Ulbricht, PharmD (Massachusetts General Hospital); Ethan Basch, MD (Natural Standard Research Collaboration); Cynthia Dacey, PharmD (Natural Standard Research Collaboration), Dana A. Hackman, BS (c) (Northeastern University).

Metodología

Referencias

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01 Diciembre de 2006.